制药行业洁净工程

产品编号：1024247

近些年来，以基因工程、细胞工程为代表的现代生物技术发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。其中有60%以上的生物技术成果集中应用于医药产业，由此引起了医药产业的重大变革，制药产业得以迅速发展。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，包括疫苗、毒素、血清以及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。生物制药洁净室的基本特征，就是必须以微粒和微生物为环境控制对象。药厂洁净室区分为A，B，C，D四个级别区域：A级区为高风险操作区；B级区为A级区所处的背景区域；C级区和D级区: 指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。A级，B级相当于百级，A级的背景环境要高一些，要求更严些。C级相当于万级。D级相当于十万级。